Биоэквивалентность и ее роль в обеспечении качества жизни населения
Биоэквивалентность как метод доказательства качества генерического лекарственного препарата. Понятие термина "биодоступность". Принципы процесса регистрации воспроизведенных лекарственных препаратов, законодательство Украины в области биоэквивалентности.
| Рубрика | Медицина |
| Вид | статья |
| Язык | русский |
| Дата добавления | 30.07.2016 |
| Размер файла | 344,9 K |
Отправить свою хорошую работу в базу знаний просто. Используйте форму, расположенную ниже
Студенты, аспиранты, молодые ученые, использующие базу знаний в своей учебе и работе, будут вам очень благодарны.
Подобные документы
Определение и виды (абсолютная и относительная) биодоступности как важной фармакокинетической характеристики лекарственного средства, влияющие на неё факторы. Параметры, учитываемые при назначении биоэквивалентных лекарственных препаратов пациентам.
презентация [186,2 K], добавлен 19.09.2016Изучение биоэквивалентности как одного из видов клинического исследования. Развитие представлений о полиморфизме лекарственных и биологически активных веществ. Стабильность полиморфных модификаций и ее влияние на биодоступность лекарственного вещества.
курсовая работа [43,4 K], добавлен 17.08.2010Государственное регулирование в сфере обращения лекарственных средств. Фальсификация лекарственных препаратов как важная проблем сегодняшнего фармацевтического рынка. Анализ состояния контроля качества лекарственных препаратов на современном этапе.
курсовая работа [3,5 M], добавлен 07.04.2016Стандартизация лекарственных средств. Нормативные требования к качеству препаратов. Определение подлинности сырья как задача практической фармакогнозии. Уровни контроля лекарственного растительного сырья. Исследование лекарственного препарата "Дентос".
презентация [65,0 K], добавлен 29.01.2017Анализ потока посетителей аптеки города Первоуральск ООО "Новая Аптека" и оценка уровня лекарственного обеспечения населения. Принципы учета лекарственных препаратов. Разработка рекомендаций, направленных на повышение доступности лекарственных средств.
курсовая работа [467,1 K], добавлен 06.03.2016Действие лекарственных веществ. Способ введения лекарств в организм. Роль рецепторов в действии лекарств. Факторы, влияющие на эффект лекарственного препарата. Явления, возникающие при повторном введении лекарства. Взаимодействие лекарственных препаратов.
лекция [144,2 K], добавлен 13.05.2009Виды и основные принципы фармацевтического анализа как способа установления качества лекарственных веществ. Принципы проверки физических свойств лечебных препаратов. Особенности проведения весового, объемного, оптического анализов чистоты медикаментов.
дипломная работа [1,3 M], добавлен 26.09.2010Понятие мультиисточниковых препаратов и их значение на отечественном фармацевтическом рынке. Качество, безопасность воспроизведенных лекарственных средств. Денежные расходы на их производство. Различие в эффективности дженериков и оригинальных препаратов.
курсовая работа [33,4 K], добавлен 13.05.2013Проблема фальсификации лекарственных средств. Классификация фальсифицированных лекарств. Распространение контрафактной продукции в Украине. Трамадол и его свойства. Исследование лекарственного препарата методами БИК-спектроскопии и УФ-спектрофотометрии.
курсовая работа [1,3 M], добавлен 10.11.2011Этапы разработки лекарственных препаратов. Цель проведения клинических исследований. Их основные показатели. Типовые дизайны клинического исследования. Испытание фармакологических и лекарственных средств. Исследование биодоступности и биоэквивалентности.
презентация [579,5 K], добавлен 27.03.2015Рассмотрение основных принципов системы лекарственного обеспечения. Регистрация лекарственных средств, постмаркетинговые исследования, работа с врачами, государственное регулирование цен. Роль аптеки в обеспечении населения медицинскими изделиями.
презентация [877,7 K], добавлен 23.06.2015Помещение и условия хранения фармацевтической продукции. Особенности контроля качества лекарственных средств, правила Good Storage Practice. Обеспечение качества лекарственных препаратов и средств в аптечных организациях, их выборочный контроль.
реферат [33,6 K], добавлен 16.09.2010Понятие лекарственной помощи. Анализ правовых норм, регламентирующих порядок ее оказания населению. Льготы в обеспечении граждан препаратами медицинского назначения. Принципы лекарственного обеспечения в системе добровольного медицинского страхования.
курсовая работа [30,9 K], добавлен 15.06.2014Понятие и характеристика терпенов как углеводородов, скелет которых построен из звеньев изопрена, их физические и химические свойства. Принципы формирования лекарственных препаратов на основе данных соединений. Критерии оценки качества препаратов.
презентация [692,3 K], добавлен 03.12.2014Понятие стерильных лекарственных форм. Возможные источники загрязнения. Требования, предъявляемые к стерильным лекарственных формам. Требования к контролю качества. Постадийный контроль качества. Анализ современных методов контроля лекарственных средств.
курсовая работа [76,8 K], добавлен 21.11.2019Российские нормативные документы, регламентирующие производство лекарственных средств. Структура, функции и основные задачи испытательной лаборатории по контролю качества лекарственных средств. Законодательные акты РФ об обеспечении единства измерений.
методичка [294,7 K], добавлен 14.05.2013Требования к изготовлению стерильных лекарственных форм. Операции герметичной укупорки в процессе производства лекарственных препаратов. Варианты и формы упаковки. Требования, зависящие от типа препарата, конструкции упаковки и технологии изготовления.
реферат [16,6 K], добавлен 03.02.2015Определение содержания активного компонента в фенибуте методом кондуктометрического титрования. Подготовка лекарственного препарата к анализу. Построение кривой кондуктометрического титрования лекарственного препарата и нахождение точки эквивалентности.
лабораторная работа [218,4 K], добавлен 09.01.2015Понятие биологической доступности лекарственных средств. Фармако-технологические методы оценки распадаемости, растворения и высвобождения лекарственного вещества из лекарственных препаратов различных форм. Прохождение лекарственных веществ через мембраны.
курсовая работа [2,2 M], добавлен 02.10.2012Особенности фармацевтического рынка России. Характеристика группы нестероидных противовоспалительных средств. Товароведческий анализ лекарственного препарата на основе лекарственного средства. Маркетинговые исследования продукта, стратегия продвижения.
курсовая работа [591,5 K], добавлен 30.11.2010
