Обґрунтування оптимізації системи етичної експертизи в наукових дослідженнях лікарських засобів на етапі клінічних випробувань
Аналіз етичної та морально-правової експертизи матеріалів клінічних випробувань лікарських засобів. Операційні процедури діяльності комісій з питань етики та їх функції. Оптимізація системи етичної експертизи у наукових дослідженнях лікарських засобів.
| Рубрика | Медицина |
| Вид | автореферат |
| Язык | украинский |
| Дата добавления | 27.08.2015 |
| Размер файла | 41,4 K |
Отправить свою хорошую работу в базу знаний просто. Используйте форму, расположенную ниже
Студенты, аспиранты, молодые ученые, использующие базу знаний в своей учебе и работе, будут вам очень благодарны.
4. Сілантьєва О.В. Аналіз безпечності лікарських засобів при проведенні клінічних досліджень / О.В.Сілантьєва // Ліки України. - 2009. - № 3(129). - С. 58-63.
5. Сілантьєва О.В. Оптимізація етичної експертизи матеріалів клінічних досліджень лікарських засобів в Україні / О.В. Сілантьєва // Український кардіологічний журнал. - 2009. - № 3. - С.85-93.
6. Корнацький В.М. Проблемні питання етичної експертизи матеріалів клінічних досліджень лікарських засобів / В.М. Корнацький, Т.В. Талаєва, О.В. Сілантьєва // Вісник фармакології та фармації. - 2008. - № 11-12. - С. 9-13. (дисертантом проведено аналіз та узагальнення результатів)
7. Сілантьєва О.В. Модель системи етичного регулювання клінічних досліджень / О.В.Сілантьєва // Вісник фармакології та фармації. - 2009. - № 5. - С. 53-59.
8. Корнацький В.М. Етичні комісії в Україні / В.М. Корнацький, О.В. Сілантьєва // Новости медицины и фармации. - 2009. - № 274. - С. 95-99. (дисертантом проведено аналіз та узагальнення результатів)
9. Сілантьєва О.В. Нормативно-правова база України в дотриманні етичних принципів проведення клінічних досліджень / О.В.Сілантьєва // Вісник фармакології та фармації. - 2009. - № 10. - С. 22-32.
10. Сілантьєва О.В. Аналіз діяльності Центральної комісії з питань етики МОЗ України / О.В. Сілантьєва // Клинические исследования лекарственных средств в Украине : вторая науч.-практ. конф. с международным участием, 23-24 окт. 2008 г. : материалы конф. - К., 2008. - С. 29-30.
11. Корнацький В.М. Діяльність Центральної комісії з питань етики МОЗ України / В.М.Корнацький, Т.В.Талаєва, О.В. Сілантьєва // Біоетика в системі охорони здоров'я і медичної освіти: міжнар. наук.-практ.конф., 26-27 березня 2009 р.: матеріали конф. - Л., 2009. - С. 269-271.
12. Талаєва Т.В. Проблеми етики у науковому дослідженні лікарських засобів / Т.В. Талаєва, О.В. Сілантьєва // Український кардіологічний журнал : тези наукових доповідей VІІІ Національного Конгресу кардіологів України, 20-22 вересня 2007 р., Київ. - 2007. - № 4. - С. 226-227.
13. Корнацький В.М. Етичні та правові питання проведення клінічних психіатричних випробувань / В.М. Корнацький, О.В. Сілантьєва // Український вісник психоневрології : матеріали ІІІ Національного конгресу неврологів, психіатрів та наркологів України. - 2007. - Том 15, вип. 1 (50), додаток - С. 192-193.
14. Сілантьєва О.В. Питання етичної експертизи досліджень лікарських засобів в Україні / О.В. Сілантьєва // ІІІ Національний Конгрес з біоетики з міжнародною участю, 8-11 жовтня 2007 р. : матеріали конгресу. - К., 2007. - С. 83.
15. Сілантьєва О.В. Клінічні випробування лікарських засобів для лікування артеріальної гіпертензії// Український кардіологічний журнал : тези наукових доповідей укр. наук.-практ. конф."Профілактика і лікування артеріальної гіпертензії в Україні" (в рамках виконання Програми профілактики і лікування артеріальної гіпертензії в Україні), 13-14 травня 2008 р., Київ. - 2008. - додаток 1. - С. 54-55.
16. Сілантьєва О.В. Урегулювання діяльності етичних комісій в Україні / О.В. Сілантьєва // Український кардіологічний журнал: тези наукових доповідей Х Національного конгресу кардіологів України, 23-25 вересня 2009 р., Київ. - 2009. - додаток 1. - С. 260-261.
17. Корнацький В.М. Моніторування проведення клінічних досліджень в Україні / В.М.Корнацький, Т.В.Талаєва, О.В. Сілантьєва // Український кардіологічний журнал: тези наукових доповідей Х Національного конгресу кардіологів України, 23-25 вересня 2009 р., Київ. - 2009. - додаток 1. - С. 251.
18. Корнацький В.М. Основи діяльності етичних комісій : посібник для організації роботи етичних комісій медичних закладів / [В.М.Корнацький, Т.В. Талаєва, О.І. Прокопишин та ін.]. - К. : ПП "Лино", 2007. - 92 с. (дисертант - в складі робочої групи)
19. Корнацький В.М. Вирішення питань етики у дослідженні та впровадженні лікарських засобів / В.М.Корнацький, Т.В.Талаєва, О.В. Сілантьєва. - К.: Укрмедпатентiнформ МОЗ України, 2006. - 3 с. (дисертантом проведено аналіз діяльності Центральної комісії з питань етики МОЗ України)
20. Корнацький В.М. Етична експертиза досліджень лікарських засобів / В.М.Корнацький, Т.В.Талаєва, О.В. Сілантьєва. - К. : ПП "ТД "Євротрейд"", 2007. - 3 с. (дисертантом проведено аналіз та узагальнення результатів)
21. Корнацький В.М. Методологічні аспекти діяльності Центральної комісії з питань етики МОЗ України / В.М.Корнацький, Т.В.Талаєва, О.В. Сілантьєва. - К. : ПП "ТД "Євротрейд"", 2008. - 3 с. (дисертантом проаналізовано проблему)
22. Корнацький В.М. Етичні аспекти проведення плацебо-контрольованих досліджень лікарських засобів при розсіяному склерозі / В.М.Корнацький, Т.В.Талаєва, О.В. Сілантьєва. - К. : ПП "ТД "Євротрейд"", 2008. - 3 с. (дисертантом проведено аналіз та узагальнено результати)
23. Корнацький В.М. Оптимізація діяльності локальних етичних комісій в Україні / В.М.Корнацький, Т.В.Талаєва, О.В. Сілантьєва. - К. : ПП "ТД "Євротрейд"", 2009. - 3 с. (приймала участь в розробці Типового положення)
24. Корнацький В.М. Щодо письмової інформації, яка надається пацієнтам та здоровим добровольцям при проведенні клінічних випробувань лікарських засобів / В.М. Корнацький, А.М. Морозов, Т.В.Талаєва, О.В. Сілантьєва. - К. : ПП "ТД "Євротрейд"", 2009. - 3 с. (дисертант приймала участь в розробці вимог до інформації для пацієнтів та здорових добровольців та оформлення згоди)
25. Свідоцтво на авторське право на наукову працю "Критерії етичної та морально-правової експертизи матеріалів клінічних випробувань лікарських засобів" № 30985.
26. Заявка на винахід (корисну модель) "Спосіб проведення експертизи клінічного випробування лікарського засобу" - u2009 09561 (від 18.09.2009р.).
Размещено на Allbest.ru
Подобные документы
Поняття лікарських засобів, їх характеристика, основні представники фармацевтичного ринку. Висвітлення властивостей ліків різних товаровиробників, їх відмінні риси. Вплив сировини та технології вироблення на формування якості лікарських засобів.
курсовая работа [38,1 K], добавлен 19.10.2010Вивчення скарг, анамнезу, клінічного об’єктивного обстеження пацієнта. Особливості лікування гострого бронхіту. Загальна клініко-фармакологічна характеристика лікарських засобів, що застосовуються. Оцінка характеру можливої взаємодії лікарських засобів.
история болезни [22,6 K], добавлен 01.03.2016Особливості зберігання лікарських засобів, що вимагають захисту від світла, вологи, випаровування, дії підвищеної температури. Правила утримання пахучих і забарвлених ліків, готових лікарських форм. Вимоги до приміщень зберігання вогненебезпечних засобів.
реферат [45,7 K], добавлен 29.11.2010Шляхи проникнення лікарських засобів через біологічні мембрани. Виведення (екскреція) ліків з організму. Фармакодинаміка лікарських препаратів, принципи їх дозування. Основні види лікарської терапії. Умови, які впливають на дію лікарських засобів.
курсовая работа [44,1 K], добавлен 14.11.2009Принципи створення нових лікарських речовин: етапи їх пошуку, зв'язок між структурою молекул речовин і їх дію на організм, залежність фармакологічної дії від фізичних і хімічних властивостей. Порядок проведення доклінічних і клінічних випробувань.
курсовая работа [716,8 K], добавлен 28.03.2016Загальна характеристика фармакологічної групи серцевих глікозидів. Фармакологічна характеристика досліджуваних лікарських засобів. Фармакокінетика, показання до застосування, побічна дія, протипоказання та середні терапевтичні дози лікарських засобів.
курсовая работа [44,9 K], добавлен 22.09.2014Небезпека поліпрагмазії (призначення безлічі лікарських засобів чи лікувальних процедур). Зменшення виникнення несприятливих ефектів лікарської взаємодії. Дві класифікації механізмів взаємодії лікарських засобів: фармакокінетична і фармакодинамічна.
курсовая работа [44,7 K], добавлен 06.11.2010Методи здобування, ідентифікації, кількісного визначення та титрування неорганічних лікарських засобів, що містять магній, кальцій, барій, цинк та меркурій. Вимоги до чистоти лікарських засобів в сучасній фармакопеї, методи та строки їх зберігання.
реферат [453,4 K], добавлен 09.02.2017Діяльність компанії у галузі фармацевтики. Державне управління у сфері виробництва, контролю якості та реалізації лікарських засобів. Право інтелектуальної власності. Законодавство у галузі фармацевтики. Виробництво лікарських засобів на України.
курсовая работа [51,1 K], добавлен 17.11.2014При виготовленні і зберіганні лікарських препаратів нерідко спостерігаються зміни їх властивостей. Подібні зміни впливають на термін придатності (зберігання) препаратів. Методи стабілізації лікарських засобів. Консерванти і їх застосування у виробництві.
курсовая работа [22,3 K], добавлен 12.05.2011
