Контроль качества

В соответствии с задачами ОТК реализует следующие функции:

· подбор и расстановку кадров, обучение и повышение их квалификации;

· анализ эффективности всех видов технического контроля;

· внедрение прогрессивных методов контроля и оценки качества изделий;

· входной контроль;

· анализ и обобщение статистических данных об эксплуатационных свойствах выпущенной предприятием продукции;

· контроль за реализацией и эффективностью мероприятий по устранению выявленных конструктивных, производственных недостатков изделий и предупреждение брака;

· участие в подготовке к сертификации продукции;

· разработка предложений, направленных на повышение качества изготовляемой продукции;

· участие в совершенствовании НТД.

Начальник ОТК (зам. Руководителя предприятия по качеству) имеет право:

- прекращать приемочный контроль продукции, имеющей повторяющиеся дефекты, до устранения причин, вызывающих их;

- запрещать с одновременным письменным уведомлением директора предприятия использование в производстве сырья, материалов, полуфабрикатов, комплектующих изделий, инструмента, не соответствующих установленным требованиям; изготовление новой продукции, если проектно-конструкторская и технологическая документация на нее не обеспечивает соблюдения требований НТД;

- участвовать в решении вопросов о переводе отдельных работников, бригад, участков и цехов на самоконтроль, вносить в необходимых случаях представления о лишении права на самостоятельный контроль работников и подразделений предприятия.

Начальник ОТК обязан сообщать территориальным органам Госстандарта (в Алтайском крае - АЦСМ) и Прокуратуре по месту нахождения поставщика о фактах неоднократного или в крупных размерах получения продукции, не соответствующей действующим на нее НТД, образцам (эталонам).

Предприятие может реализовать только ту продукцию, которая принята ОТК или изготовлена лицами, работающими в условиях самоконтроля. В любом из этих случаев ОТК оформляет документ, удостоверяющий соответствие этой продукции установленным требованиям.

Система технического контроля (объекты контроля, контрольные операции, их последовательность, техническое оснащение, режимы, методы, средства механизации и автоматизации) является неотъемлемой частью производственного процесса, разрабатывается одновременно с проектированием технологии изготовления продукции службой главного технолога предприятия либо соответствующими проектно-технологическими организациями при участии ОТК

Начальник ОТК наравне с руководителем и главным инженером предприятия в соответствии с действующим законодательством несет ответственность за выпуск недоброкачественной продукции (не соответствующей НТД, особенно в части обязательных требований).

54. Виды технического контроля качества

Технический контроль - это проверка соответствия продукции или процесса, от которого зависит ее качество, установленным требованиям. На стадии разработки продукции технический контроль заключается в проверке соответствия опытного образца техническому заданию, технической документации, правилам оформления, изложенным в ЕСКД; на стадии изготовления он охватывает качество, комплектность, маркировку, количество предъявляемой продукции, ход (состояние) производственных процессов; на стадии эксплуатации состоит в проверке соблюдения требований эксплуатационной и ремонтной документации.

Технический контроль включает три основных этапа:

1) получение первичной информации о фактическом состоянии объекта контроля, контролируемых признаках и показателях его свойств;

2) получение вторичной информации - отклонений от заданных параметров путем сопоставления первичной информации с запланированными критериями, нормами и требованиями;

3) подготовка информации для выработки соответствующих управляющих воздействий на объект, подвергавшийся контролю.

Объектами технического контроля могут быть изделия или процессы, влияющие на качество. Контролируемый признак - это количественная или качественная характеристика свойств объекта, подвергаемого контролю. Комплекс организационно-технических мероприятий, направленных на обеспечение производства продукции с заданным уровнем качества, составляет предмет организации контроля.

Метод контроля - это совокупность правил применения определенных принципов для осуществления контроля. В метод контроля входят основные физические, химические, биологические и другие явления, а также зависимости (законы, принципы), применяемые при снятии первичной информации относительно объекта контроля.

Под системой контроля понимают совокупность средств контроля и исполнителей, взаимодействующих с объектом по правилам, установленным соответствующей документацией.

Средства контроля - это изделия (приборы, приспособления, инструменты, испытательные стенды) и материалы, используемые при контроле.

По действующей видовой классификации технический контроль качества подразделяется по следующим основным признакам:

1. В зависимости от объекта контроля - контроль количественных и качественных характеристик свойств продукции, технологического процесса (его режимов, параметров, характеристик, соответствия требованиям ЕСКД, ЕСТД, ЕСТПП);

2. по стадиям создания и существования продукции - проектирования (контроль процесса проектирования конструкторской и технологической документации), производственный (контроль производственного процесса и его результатов), эксплуатационный. Производственный контроль, как правило, охватывает вспомогательные, подготовительные и технологические операции. Объектом эксплуатационного контроля могут быть эксплуатируемые изделия и процесс эксплуатации;

3. по этапам процесса - входной (контроль качества поступающих на предприятие сырья, материалов и комплектующих изделий), операционный (контроль продукции или процесса во время выполнения или после завершения определенной операции), приемочный (контроль законченной производством продукции, по результатам которого принимается решение о ее пригодности к поставке или использованию);

4. по полноте охвата - сплошной (контроль каждой единицы продукции, осуществляемый с одинаковой полнотой), выборочный (контроль выборок или проб из партии или потока продукции);

5. по связи с объектом контроля во времени - летучий (контроль в случайные моменты, выбираемые в установленном порядке), непрерывный (контроль, при котором поступление информации о контролируемых параметрах происходит непрерывно), периодический (поступление информации о контролируемых параметрах происходит через установленные интервалы). Эффективность летучего контроля обусловливается его внезапностью, правила обеспечения которой должны быть специально разработаны. Этот контроль, как правило, осуществляется непосредственно на месте изготовления, ремонта, хранения и т.п.;

6. по возможности последующего использования продукции - разрушающий (объект контроля использованию не подлежит), неразрушающий (без нарушения пригодности объекта контроля к дальнейшему использованию);

7. по степени использования средств контроля - измерительный, регистрационный, органолептический, по контрольному образцу (путем сравнения признаков качества продукции с признаками качества контрольного образца;

8. по проверке эффективности контроля - инспекционный (осуществляется специально уполномоченными исполнителями с целью проверки эффективности ранее выполнявшегося контроля);

9. в зависимости от исполнителя контроля - ведомственный (осуществляется органами министерства или ведомства), государственный надзор (осуществляется специальными государственными органами);

10. в зависимости от уровня технической оснащенности - ручной (используются немеханизированные средства контроля для проверки качества деталей, изделий), механизированный (применение механизированных средств контроля), автоматизированный (осуществляется с частичным непосредственным участием человека), автоматический (без непосредственного участия человека), активный (непосредственно воздействует на ход осуществления технологического процесса и режимов обработки с целью управления ими);

11. по структуре организации - самоконтроль (контроль качества исполнителем, имеющим на это право), одноступенчатый (контроль исполнителем и работником ОТК), многоступенчатый (контроль исполнителем, операционный контроль, специальные методы контроля), приемочный (ОТК);

12. по типу проверяемых параметров и признакам качества - геометрических параметров (контроль линейных, угловых размеров, шероховатостей поверхности, формы, перпендикулярности торцов тела вращения его осям и др.), физических свойств (теплопроводность, электропроводность, температура плавления и др.), механических свойств (жесткость, твердость, пластичность, упругость, прочность и др.), химических свойств (химический анализ состава вещества, коррозионная стойкость в различных средах и др.), металлографические исследования (контроль микро- и макроструктуры заготовок, полуфабрикатов, деталей), специальный (контроль герметичности, отсутствия внутренних дефектов, например с помощью ультразвука), функциональных параметров (контроль работоспособности приборов, систем, устройств в различных условиях), признаков качества. Например, внешнего вида визуально.

55 Обязанности ОТК на предприятии

Информационными источниками для учета и анализа дефектов и отказов в процессе производства служат: технологические паспорта на выпускаемые изделия; результаты входного, выборочного контроля, контрольно-типовых испытаний, распаковке покупных изделий, конструкторско-технологических испытаний; ведомости дефектов, акты о браке, протоколы испытаний на надежность, отчеты по результатам текущего контроля надежности выпускаемых изделий; в процессе эксплуатации - рекламации, потери, связанные с ними, удержания с виновников рекламаций, затраты на устранение недостатков и отказов; штрафы за поставку некачественной продукции; сведения, поступающие от заказчика (потребителя), о работе изделий в эксплуатации и др. Для товаров народного потребления - данные от торгующих организаций, гарантийных ремонтных ателье, мастерских, общественных организаций по защите прав потребителей.

Все дефекты, обнаруженные в процессе изготовления и обработки изделий, необходимость дополнительных доработок продукции и результаты проведения этих работ фиксируются в действующих документах предприятия. Для учета, анализа и устранения дефектов изделий используются следующие документы: первичные учетные документы дефектов; сигнальный листок; карта дефектов.

Первичными учетными документами дефектов в процессе изготовления и отработки изделий являются: журнал учета результатов контрольных операций по технологическому процессу; журнал учета и подготовки результатов испытаний на предприятии; акт дефектации изделий после испытаний; ведомости дефектов, обнаруженных при натуральных испытаниях; замечания с испытательных полигонов и др.

Сигнальный листок служит для регистрации и контроля за устранением дефектов, если проведение дополнительных работ и централизованный контроль возможны без решения руководства предприятия.

Карта дефекта предназначена для регистрации и контроля за устранением дефектов, если на проведение дополнительных работ и централизованного контроля необходимо разрешение руководства предприятия.

Контроль за устранением дефектов осуществляется по сигнальным листкам. Их оформляют ОТК в процессе изготовления - технологическое бюро цеха, в процессе отработки - лица, ответственные за проведением испытаний. Первично оформленные сигнальные листки направляются в отдел надежности предприятия, где они рассматриваются и классифицируются по видам причин, вызывающих дефекты, и направляются в подразделения - исполнители. Сроки порядок прохождения документов устанавливается в стандартах предприятия.

Подразделение - исполнитель проводит все работы необходимые для устранения дефекта и указывает их перечень; в заключительном разделе сигнального листка делает письменное заключение о результатах повторных испытаний и отправляет сигнальный листок ведущему конструктору изделия.

Ведущий конструктор изделия рассматривает сигнальный листок и дает заключение о достаточности мероприятий по устранению дефекта, разрешает закрыть сигнальный листок и возвращает его в отдел надежности. Если ведущий конструктор считает, что необходимо проведение дополнительных мероприятий по устранению дефекта, то отдел надежности составляет повторный сигнальный листок с надписью на лицевой стороне «вторичный». После повторной доработки отдел надежности дает заключение о достаточности мероприятий по устранению дефекта и закрывает сигнальный листок.

В более сложных случаях устранения дефектов отдел надежности на основании указаний руководства предприятия. анализа поступивших сигнальных листков, предложений ОТК и другой информации об отклонениях подготавливает совместно с ведущим конструктором изделия материалы к открытию карты дефекта.

Руководитель предприятия (главный конструктор, главный инженер) утверждают карту дефекта, в которой указываются подразделение, ответственное за устранение дефекта, подразделения - исполнители и контрольные сроки. Карта дефектов регистрируется отделом надежности и направляется в подразделение, ответственное за устранение дефекта. Это подразделение разрабатывает план доработки, согласовывает его с отделом надежности, конструкторским отделом, подразделениями - исполнителями, оформляет заказ на производство работ.

Подразделение, ответственное за устранение дефекта, после доработки изделия готовит, оформляет и согласовывает с отделом надежности, конструкторским отделом «Заключение об устранении дефекта» и представляет к закрытию карту дефекта руководителю предприятия (главному конструктору, главному инженеру).

Если главный конструктор и отдел надежности считают, что необходимо проведение дополнительных работ, то повторно составляется карта дефекта, также утверждаемая руководством предприятия. Решение о закрытии карты дефекта принимает руководитель предприятия (главный конструктор, главный инженер). Закрытая карта дефекта передается в отдел надежности. После закрытия сигнальных листков и карты дефектов в конструкторскую документацию, как правило, вносят уточнения.

Информация о причинах дефектов, опыт проведения работ по их устранению обобщается, анализируется и используется при проектировании, изготовлении и обработке аналогичных изделий.

60 Цели, принципы и формы подтверждения соответствия

Подтверждение соответствия осуществляется в целях:

· удостоверения соответствия продукции, процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, работ, услуг или иных объектов техническим регламентам, стандартам, условиям договоров;

· содействия приобретателям в компетентном выборе продукции, работ, услуг;

· повышения конкурентоспособности продукции, работ, услуг на российском и международном рынках;

· создания условий для обеспечения свободного перемещения товаров по территории Российской Федерации, а также для осуществления международного экономического, научно-технического сотрудничества и международной торговли. 

Статья 19. Принципы подтверждения соответствия

1. Подтверждение соответствия осуществляется на основе принципов:

· доступности информации о порядке осуществления подтверждения соответствия заинтересованным лицам;

· недопустимости применения обязательного подтверждения соответствия к объектам, в отношении которых не установлены требования технических регламентов;

· установления перечня форм и схем обязательного подтверждения соответствия в отношении определенных видов продукции в соответствующем техническом регламенте;

· уменьшения сроков осуществления обязательного подтверждения соответствия и затрат заявителя;

· недопустимости принуждения к осуществлению добровольного подтверждения соответствия, в том числе в определенной системе добровольной сертификации;

· защиты имущественных интересов заявителей, соблюдения коммерческой тайны в отношении сведений, полученных при осуществлении подтверждения соответствия;

· недопустимости подмены обязательного подтверждения соответствия добровольной сертификацией.

2. Подтверждение соответствия разрабатывается и применяется равным образом и в равной мере независимо от страны и (или) места происхождения продукции, осуществления процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ и оказания услуг, видов или особенностей сделок и (или) лиц, которые являются изготовителями, исполнителями, продавцами, приобретателями. 

Статья 20. Формы подтверждения соответствия

1. Подтверждение соответствия на территории Российской Федерации может носить добровольный или обязательный характер.

2. Добровольное подтверждение соответствия осуществляется в форме добровольной сертификации.

3. Обязательное подтверждение соответствия осуществляется в формах:

принятия декларации о соответствии (далее - декларирование соответствия);

обязательной сертификации.

4. Порядок применения форм обязательного подтверждения соответствия устанавливается настоящим Федеральным законом. 

61. Знак соответствия и знак обращения на рынке

1. Объекты сертификации, сертифицированные в системе добровольной сертификации, могут маркироваться знаком соответствия системы добровольной сертификации. Порядок применения такого знака соответствия устанавливается правилами соответствующей системы добровольной сертификации.

2. Применение знака соответствия национальному стандарту осуществляется заявителем на добровольной основе любым удобным для заявителя способом в порядке, установленном национальным органом по стандартизации.

3. Объекты, соответствие которых не подтверждено в порядке, установленном настоящим Федеральным законом, не могут быть маркированы знаком соответствия. 

Статья 27. Знак обращения на рынке

1. Продукция, соответствие которой требованиям технических регламентов подтверждено в порядке, предусмотренном настоящим Федеральным законом, маркируется знаком обращения на рынке. Изображение знака обращения на рынке устанавливается Правительством Российской Федерации. Данный знак не является специальным защищенным знаком и наносится в информационных целях.

2. Маркировка знаком обращения на рынке осуществляется заявителем самостоятельно любым удобным для него способом.

Продукция, соответствие которой требованиям технических регламентов не подтверждено в порядке, установленном настоящим Федеральным законом, не может быть маркирована знаком обращения на рынке. 

62 Обязательное подтверждение соответствия

1. Обязательное подтверждение соответствия проводится только в случаях, установленных соответствующим техническим регламентом, и исключительно на соответствие требованиям технического регламента.

Объектом обязательного подтверждения соответствия может быть только продукция, выпускаемая в обращение на территории Российской Федерации.

2. Форма и схемы обязательного подтверждения соответствия могут устанавливаться только техническим регламентом с учетом степени риска недостижения целей технических регламентов.

3. Декларация о соответствии и сертификат соответствия имеют равную юридическую силу независимо от схем обязательного подтверждения соответствия и действуют на всей территории Российской Федерации.

4. Работы по обязательному подтверждению соответствия подлежат оплате заявителем.

Правительством Российской Федерации устанавливается методика определения стоимости работ по обязательному подтверждению соответствия, которая предусматривает применение единых правил и принципов установления цен на продукцию одинаковых или сходных видов независимо от страны и (или) места ее происхождения, а также лиц, которые являются заявителями. 

63 Добровольное подтверждение соответствия

1. Добровольное подтверждение соответствия осуществляется по инициативе заявителя на условиях договора между заявителем и органом по сертификации. Добровольное подтверждение соответствия может осуществляться для установления соответствия национальным стандартам, стандартам организаций, системам добровольной сертификации, условиям договоров.

Объектами добровольного подтверждения соответствия являются продукция, процессы производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, работы и услуги, а также иные объекты, в отношении которых стандартами, системами добровольной сертификации и договорами устанавливаются требования.

Орган по сертификации:

· осуществляет подтверждение соответствия объектов добровольного подтверждения соответствия;

· выдает сертификаты соответствия на объекты, прошедшие добровольную сертификацию;

· предоставляет заявителям право на применение знака соответствия, если применение знака соответствия предусмотрено соответствующей системой добровольной сертификации;

· приостанавливает или прекращает действие выданных им сертификатов соответствия.

2. Система добровольной сертификации может быть создана юридическим лицом и (или) индивидуальным предпринимателем или несколькими юридическими лицами и (или) индивидуальными предпринимателями.

Лицо или лица, создавшие систему добровольной сертификации, устанавливают перечень объектов, подлежащих сертификации, и их характеристик, на соответствие которым осуществляется добровольная сертификация, правила выполнения предусмотренных данной системой добровольной сертификации работ и порядок их оплаты, определяют участников данной системы добровольной сертификации. Системой добровольной сертификации может предусматриваться применение знака соответствия.

3. Система добровольной сертификации может быть зарегистрирована федеральным органом исполнительной власти по техническому регулированию.

Для регистрации системы добровольной сертификации в федеральный орган исполнительной власти по техническому регулированию представляются:

· свидетельство о государственной регистрации юридического лица и (или) индивидуального предпринимателя;

· правила функционирования системы добровольной сертификации, которыми предусмотрены положения пункта 2 настоящей статьи;

· изображение знака соответствия, применяемое в данной системе добровольной сертификации, если применение знака соответствия предусмотрено, и порядок применения знака соответствия;

· документ об оплате регистрации системы добровольной сертификации.

Регистрация системы добровольной сертификации осуществляется в течение пяти дней с момента представления документов, предусмотренных настоящим пунктом для регистрации системы добровольной сертификации, в федеральный орган исполнительной власти по техническому регулированию. Порядок регистрации системы добровольной сертификации и размер платы за регистрацию устанавливаются Правительством Российской Федерации. Плата за регистрацию системы добровольной сертификации подлежит зачислению в федеральный бюджет.

4. Отказ в регистрации системы добровольной сертификации допускается только в случае непредставления документов, предусмотренных пунктом 3 настоящей статьи, или совпадения наименования системы и (или) изображения знака соответствия с наименованием системы и (или) изображением знака соответствия зарегистрированной ранее системы добровольной сертификации. Уведомление об отказе в регистрации системы добровольной сертификации направляется заявителю в течение трех дней со дня принятия решения об отказе в регистрации этой системы с указанием оснований для отказа.

Отказ в регистрации системы добровольной сертификации может быть обжалован в судебном порядке.

5. Федеральный орган исполнительной власти по техническому регулированию ведет единый реестр зарегистрированных систем добровольной сертификации, содержащий сведения о юридических лицах и (или) об индивидуальных предпринимателях, создавших системы добровольной сертификации, о правилах функционирования систем добровольной сертификации, которыми предусмотрены положения пункта 2 настоящей статьи, знаках соответствия и порядке их применения. Федеральный орган исполнительной власти по техническому регулированию должен обеспечить доступность сведений, содержащихся в едином реестре зарегистрированных систем добровольной сертификации, заинтересованным лицам.

Порядок ведения единого реестра зарегистрированных систем добровольной сертификации и порядок предоставления сведений, содержащихся в этом реестре, устанавливаются федеральным органом исполнительной власти по техническому регулированию. 

64 Сертификация систем качества и производства

1. Обязательная сертификация осуществляется органом по сертификации, аккредитованным в порядке, установленном Правительством Российской Федерации.

2. Орган по сертификации:

· привлекает на договорной основе для проведения исследований (испытаний) и измерений испытательные лаборатории (центры), аккредитованные в порядке, установленном Правительством Российской Федерации (далее - аккредитованные испытательные лаборатории (центры);

· осуществляет контроль за объектами сертификации, если такой контроль предусмотрен соответствующей схемой обязательной сертификации и договором;

· ведет реестр выданных им сертификатов соответствия;

· информирует соответствующие органы государственного контроля (надзора) за соблюдением требований технических регламентов о продукции, поступившей на сертификацию, но не прошедшей ее;

· приостанавливает или прекращает действие выданного им сертификата соответствия;

· обеспечивает предоставление заявителям информации о порядке проведения обязательной сертификации;

· устанавливает стоимость работ по сертификации на основе утвержденной Правительством Российской Федерации методики определения стоимости таких работ.

3. Федеральный орган исполнительной власти по техническому регулированию ведет единый реестр выданных сертификатов соответствия.

Порядок ведения единого реестра выданных сертификатов соответствия, порядок предоставления содержащихся в едином реестре сведений и порядок оплаты за предоставление содержащихся в указанном реестре сведений устанавливаются Правительством Российской Федерации.

Порядок передачи сведений о выданных сертификатах соответствия в единый реестр выданных сертификатов устанавливается федеральным органом исполнительной власти по техническому регулированию.

4. Исследования (испытания) и измерения продукции при осуществлении обязательной сертификации проводятся аккредитованными испытательными лабораториями (центрами).

Аккредитованные испытательные лаборатории (центры) проводят исследования (испытания) и измерения продукции в пределах своей области аккредитации на условиях договоров с органами по сертификации. Органы по сертификации не вправе предоставлять аккредитованным испытательным лабораториям (центрам) сведения о заявителе.

Аккредитованная испытательная лаборатория (центр) оформляет результаты исследований (испытаний) и измерений соответствующими протоколами, на основании которых орган по сертификации принимает решение о выдаче или об отказе в выдаче сертификата соответствия. Аккредитованная испытательная лаборатория (центр) обязана обеспечить достоверность результатов исследований (испытаний) и измерений. 

65 Аккредитация органов по сертификации и испытательных

лабораторий (центров) 

1. Аккредитация органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) осуществляется в целях:

подтверждения компетентности органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров), выполняющих работы по подтверждению соответствия;

обеспечения доверия изготовителей, продавцов и приобретателей к деятельности органов по сертификации и аккредитованных испытательных лабораторий (центров);

создания условий для признания результатов деятельности органов по сертификации и аккредитованных испытательных лабораторий (центров).

2. Аккредитация органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров), выполняющих работы по подтверждению соответствия, осуществляется на основе принципов:

· добровольности;

· открытости и доступности правил аккредитации;

· компетентности и независимости органов, осуществляющих аккредитацию;

· недопустимости ограничения конкуренции и создания препятствий пользованию услугами органов по сертификации и аккредитованных испытательных лабораторий (центров);

· обеспечения равных условий лицам, претендующим на получение аккредитации;

· недопустимости совмещения полномочий на аккредитацию и подтверждение соответствия;

· недопустимости установления пределов действия документов об аккредитации на отдельных территориях.

3. Аккредитация органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров), выполняющих работы по подтверждению соответствия, осуществляется в порядке, установленном Правительством Российской Федерации.